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总局发布2016年第6期国家医疗器械质量公告

发布时间:2016-09-06 09:29

国家食品药品监管总局公布了2016年第6期国家医疗器械质量公告,对B型超声诊断设备、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批(台);被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3批(台);抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及76家医疗器械生产企业的3个品种199批(台)。

  目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

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